P2P3生物安全實(shí)驗(yàn)室工程設(shè)計(jì)規(guī)范（GB 50346-2004）全文
前 言
本規(guī)范由中國(guó)建筑科學(xué)研究院會(huì)同有關(guān)設(shè)計(jì)、研究、施工單位共同編制，根據(jù)建設(shè)部建標(biāo)2003102號(hào)文件《關(guān)于印發(fā)《2002-2000年國(guó)家工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)制定修訂方案的通知》的要求。
在編制過(guò)程中，標(biāo)準(zhǔn)編制小組進(jìn)行了廣泛、深入的調(diào)查研究，認(rèn)真總結(jié)了多年生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，積極采用科研成果，參照國(guó)際國(guó)內(nèi)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在廣泛征求意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，通過(guò)反復(fù)討論、修改和改進(jìn)，最終經(jīng)過(guò)審查。本規(guī)范包括10章和1個(gè)附錄。主要內(nèi)容為：規(guī)定生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑平面、裝飾結(jié)構(gòu)的技術(shù)要求；實(shí)驗(yàn)室基本技術(shù)指標(biāo)要求；空調(diào)和空氣凈化部分作為規(guī)范的核心內(nèi)容，詳細(xì)規(guī)定了氣流組織、系統(tǒng)組成、系統(tǒng)部件和材料的選擇、結(jié)構(gòu)和設(shè)計(jì)要求；生物安全實(shí)驗(yàn)室給排水、氣體供應(yīng)、配電、自動(dòng)控制和消防設(shè)施配置的原則；最后，對(duì)施工、驗(yàn)收、檢測(cè)的原則和方法作了必要的規(guī)定。
本規(guī)范以黑體字標(biāo)志為強(qiáng)制性規(guī)定，必須嚴(yán)格執(zhí)行。
本規(guī)范由建設(shè)部負(fù)責(zé)管理和解釋強(qiáng)制性規(guī)定，中國(guó)建筑科學(xué)院負(fù)責(zé)解釋具體技術(shù)內(nèi)容。
為提高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量，請(qǐng)各單位和個(gè)人認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，積累實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)的信息。如發(fā)現(xiàn)需要修改或補(bǔ)充，請(qǐng)將意見(jiàn)和建議反饋給中國(guó)建筑科學(xué)院空調(diào)研究所。
目錄
|
|
1、總則
2、術(shù)語(yǔ)
3、生物安全實(shí)驗(yàn)室組成、分級(jí)和技術(shù)指標(biāo)
4、建筑、結(jié)構(gòu)和裝修
4.1建筑平面
4.2結(jié)構(gòu)要求
4.3建筑裝飾
5、空調(diào)、通風(fēng)與空氣凈化
5.1系統(tǒng)設(shè)置
5.2送風(fēng)系統(tǒng)
5.3排風(fēng)系統(tǒng)
5.4氣流組織
5.5空調(diào)凈化系統(tǒng)的部件與材料
6、給水排水與氣體供應(yīng)
6.1給水
6.2排水
6.3氣體供應(yīng)
|
7、電氣和自動(dòng)控制
7.1配電
7.2照明
7.3自動(dòng)控制
7.4通訊
8、安全消防要求
8.1安全要求
8.2消防要求
9、施工要求
9.1一般要求
9.2建筑裝修
9.3空調(diào)凈化
9.4生物安全柜的安裝
10、驗(yàn)收和檢測(cè)
10.1工程驗(yàn)收
10.2工程檢測(cè)和綜合性能評(píng)價(jià)
10.3生物安全柜的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)
|
附錄1生物安全實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)表格
附錄2生物安全柜現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)表格
本規(guī)范用詞說(shuō)明
1 總則
1.0.1為使生物安全實(shí)驗(yàn)室在設(shè)計(jì)方案、工程施工和工程驗(yàn)收方面達(dá)到微生物安全保護(hù)實(shí)驗(yàn)室的通用檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步遵循物理隔離施工工程技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，制定本標(biāo)準(zhǔn)。
1.0.2本標(biāo)準(zhǔn)適用于分子生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、臨床實(shí)驗(yàn)、基因重組及其醫(yī)療器械的新建、改造和改造。
1.0.3生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)應(yīng)以生物安全為關(guān)鍵，確保實(shí)驗(yàn)室人員的安全可靠性和實(shí)驗(yàn)室周圍環(huán)境的安全，同時(shí)保持實(shí)驗(yàn)?zāi)繕?biāo)不受環(huán)境污染。工程建筑應(yīng)以易于使用和經(jīng)濟(jì)發(fā)展為標(biāo)準(zhǔn)。
1.0.4生物安全實(shí)驗(yàn)室常用的機(jī)械設(shè)備和原材料必須有合格證書(shū)，并在期限內(nèi)檢測(cè)企業(yè)的檢測(cè)報(bào)告。新開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)的商品和加工工藝應(yīng)當(dāng)有檢驗(yàn)證書(shū)或者實(shí)驗(yàn)證書(shū)。
1.0.5生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案、工程施工、檢測(cè)中選用的工藝文件、合同文件的施工質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不得低于本標(biāo)準(zhǔn)的要求。
1.0.6生物安全實(shí)驗(yàn)室物安全實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)還應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)強(qiáng)制性規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)要求等有關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。
2專業(yè)術(shù)語(yǔ)
2.0.1級(jí)天然屏障primarybarrier。
又稱一級(jí)保護(hù)，是實(shí)際操作目標(biāo)和操作人員之間的保護(hù)。根據(jù)超凈工作臺(tái)、正壓防護(hù)服等安全防護(hù)設(shè)備完成。
二級(jí)天然屏障secondarybarrier。
又稱二次保護(hù)，是生物安全實(shí)驗(yàn)室和環(huán)境因素的保護(hù)。根據(jù)建筑工程技術(shù)（如氣密建筑結(jié)構(gòu)、平面布局、通風(fēng)空調(diào)工程和氣體凈化系統(tǒng)軟件、空氣污染和污染物過(guò)濾消毒直至無(wú)害排放），避免有害生物防治顆粒從實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)散到環(huán)境因素。
2.0.3大氣溶膠aerosol。
浮在汽體物質(zhì)中的粒度一般為0.001~100μm，液體顆粒產(chǎn)生的膠溶態(tài)分散管理系統(tǒng)。
箱式氣體凈化負(fù)壓保險(xiǎn)裝置，避免實(shí)際操作處理中的危險(xiǎn)因素或不明微生物顆粒大氣溶膠散逸。
通常分為一級(jí)、二級(jí)和三級(jí)。
2.0.5生物安全實(shí)驗(yàn)室biosafetylaboratory。
微生物實(shí)驗(yàn)室配備一級(jí)防護(hù)設(shè)備，可完成二級(jí)防護(hù)。
2.0.6主實(shí)驗(yàn)室mainroom。
超凈工作臺(tái)或小型動(dòng)物隔離器的實(shí)驗(yàn)室，或穿正壓防護(hù)服的實(shí)驗(yàn)室。主要實(shí)驗(yàn)室是生物安全實(shí)驗(yàn)室中環(huán)境污染風(fēng)險(xiǎn)最大的地區(qū)。
2.0.7緩存室buffer。
潔凈度等級(jí)和出入二門(mén)不同時(shí)打開(kāi)的范圍一般不小于3m2的氣閘房。
2.0.8高效空氣過(guò)濾網(wǎng)HEPA(highefficiencyparticulateair)filter。
鈉焰法高效率不低于99.9%的空氣過(guò)濾器為高效送風(fēng)口，其中高效率不低于99.9%為A類，不低于99.99%為B類，不低于99.99%為C類高效送風(fēng)口。
2.0.9潔凈度7級(jí)cleanlinesclas7。
超過(guò)35200粒/m3(35粒/L)至352000粒/m3(35粒/L)至352000粒/m3(352粒/L)，超過(guò)300粒/m3(0.3粒/L)0粒/m3(0.3粒/L)至不超過(guò)3000粒/m3(3粒/L)。相當(dāng)于習(xí)慣性的10000級(jí)(1000級(jí))。
2.0.10潔凈度8級(jí)Cleanlinesclas8。
超過(guò)352000粒/m3(352粒/L)至不超過(guò)352000粒/m3(3520粒/L)，高于或等于3μm的細(xì)粒物數(shù)超過(guò)3000粒/m3(3粒/L)至不超過(guò)352000粒/m3(3520粒/L)，不超過(guò)352000粒/m3(3520粒/L)，不超過(guò)352000粒/m3(3520粒/L)，不超過(guò)352000粒/m3(3520粒/L)，不超過(guò)3520000粒/m3(3520粒/L)，不超過(guò)352000粒/m3(3520粒/L)，不超過(guò)352000粒/m3(352/L)，不超過(guò)35μm，不超過(guò)35μm，不超過(guò)3000000粒/m3/m3(352/L)，不超過(guò)30000000粒/m3/m3/m3(3/L)，不超過(guò)3/m3/L，不超過(guò)3/m3/L，不超過(guò)或等于3/L，不超過(guò)30000000000000粒/L，不超過(guò)3/L，不超過(guò)3/m3/L，不超過(guò)3/L，不超過(guò)3/L，不超過(guò)3/L不超過(guò)3/L不超過(guò)3/L，不超過(guò)3/L不超過(guò)3不超過(guò)3不超過(guò)3不超過(guò)3不超過(guò)3不超過(guò)352/m3不超過(guò)3不超過(guò)3不超過(guò)3不超過(guò)3不超過(guò)3不超過(guò)3不超過(guò)3不超過(guò)3不超過(guò)3不超過(guò)3不超過(guò)3不超過(guò)3不超過(guò)00000000000000000000000000000000000000粒/L，不超過(guò)3/L，不超過(guò)3/L，不超過(guò)3/m3/L，不超過(guò)3/L，不超過(guò)3/L，不超過(guò)3/L，不超過(guò)3/L，不超過(guò)3/L，不超過(guò)3不超過(guò)3/L
2.0.11潔凈度9級(jí)cleanlinessclass9。
高于或等于0.5μm的細(xì)顆粒物數(shù)超過(guò)3.52萬(wàn)粒/m3(3520粒/L)至352萬(wàn)粒/m3(35200粒/L)，高于或等于5μm的細(xì)顆粒物數(shù)超過(guò)3萬(wàn)粒/m3(30粒/L)至不超過(guò)3萬(wàn)粒/m3(300粒/L)。相當(dāng)于習(xí)慣性的1萬(wàn)級(jí)(1000千級(jí))。
2.0.12靜態(tài)數(shù)據(jù)at-rest。
實(shí)驗(yàn)室中央空調(diào)凈化設(shè)備齊全，如有工藝技術(shù)，工藝設(shè)備已安裝并可操作，但無(wú)工作人員。
2.0.13綜合型能夠全面識(shí)別(comprehensiveperforncejudgment)
第三方工程質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)竣工驗(yàn)收的生物安全實(shí)驗(yàn)室工程項(xiàng)目性能指標(biāo)進(jìn)行全面檢驗(yàn)鑒定。
3、生物安全實(shí)驗(yàn)室組成、等級(jí)分類及性能指標(biāo)。
3.1生物安全實(shí)驗(yàn)室。
生物安全實(shí)驗(yàn)室由主實(shí)驗(yàn)室、其他實(shí)驗(yàn)室和輔助用房組成。
3.2生物安全實(shí)驗(yàn)室的等級(jí)分類。
3.2.1根據(jù)實(shí)驗(yàn)室解決的生物危險(xiǎn)水平，將生物安全實(shí)驗(yàn)室分為四個(gè)層次，其中一個(gè)層次對(duì)生物安全保護(hù)至少有規(guī)定，四個(gè)層次最大。生物安全實(shí)驗(yàn)室等級(jí)分類見(jiàn)表3.2.1。
表3.2.1生物安全實(shí)驗(yàn)室等級(jí)分類。
|
實(shí)驗(yàn)室分級(jí)
|
處理對(duì)象
|
|
一級(jí)
|
對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境危害較低，不具有對(duì)健康成人、動(dòng)植物致病的致病因子。
|
|
二級(jí)
|
對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險(xiǎn)的致病因子，對(duì)健康成人、動(dòng)物和環(huán)境不會(huì)造成嚴(yán)重危害。有有效的預(yù)防和治療措施。
|
|
三級(jí)
|
對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性，主要通過(guò)氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命疾病，或?qū)?dòng)植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預(yù)防治療措施。
|
|
四級(jí)
|
對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性，通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的、危險(xiǎn)的致病因子。沒(méi)有預(yù)防治療措施。
|
3.3 生物安全實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)指標(biāo)
3.3.1生物安全實(shí)驗(yàn)室一般實(shí)施兩級(jí)隔離。一級(jí)隔離通過(guò)生物安全柜、負(fù)壓隔離器、正壓防護(hù)服、手套、眼罩等實(shí)現(xiàn)；二級(jí)隔離通過(guò)實(shí)驗(yàn)室的建筑、空調(diào)凈化和電氣控制系統(tǒng)來(lái)實(shí)現(xiàn)。二級(jí)～四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)施兩級(jí)隔離。
3.3.2生物安全主實(shí)驗(yàn)室二級(jí)隔離的主要技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表3.3.2的規(guī)定。本表中的噪聲不包括生物安全柜、動(dòng)物隔離器的噪聲，如果包括上述設(shè)備的噪聲，則最大不應(yīng)超過(guò)68 dB(A)。
表3.3.2主實(shí)驗(yàn)室的主要技術(shù)指標(biāo)
|
名稱
|
潔凈度級(jí)別
|
換氣次數(shù)（次/h）
|
與由室內(nèi)向外方向上相鄰相通房間的壓差（Pa）
|
溫度(℃)
|
相對(duì)濕度％
|
噪聲dB(A)
|
最低照度lx
|
|
一級(jí)
|
/
|
可自然通風(fēng)
|
/
|
16～28
|
≤70
|
≤60
|
300
|
|
二級(jí)
|
8～9
|
非實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí)
可回風(fēng)≤50%
8～10
|
-5～-10
|
18～27
|
30～65
|
≤60
|
300
|
|
三級(jí)
|
7～8
|
全新風(fēng)：
10～15
主要保護(hù)環(huán)境：
可回風(fēng)≤30%
|
-15～-25
|
20～26
|
30～60
|
≤60
|
500
|
|
四級(jí)
|
7～8
|
全新風(fēng)：
>10～15
|
-20～-30
|
20～25
|
30～60
|
≤60
|
500
|
說(shuō)明：1、表中/表示不作要求。
2、三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不得小于-30Pa，四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不得小于-50Pa。
3、對(duì)于飼養(yǎng)動(dòng)物的三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室，其相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不得小于-50Pa；動(dòng)物四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不應(yīng)小于-60Pa。
4、動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的參數(shù)應(yīng)符合GB14925-2001《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》的有關(guān)要求。
3.3.3三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室輔助用房的主要技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表3.3.3的規(guī)定。
表3.3.3三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室輔助用房的主要技術(shù)指標(biāo)
|
房間名稱
|
潔凈度級(jí)別
|
換氣次數(shù)
(次/h)
|
與由室內(nèi)向外方向上相鄰相通房間的最小壓差（Pa）
|
溫度（℃）
|
相對(duì)濕度（%）
|
噪聲dB(A)
|
最低照度（lx）
|
|
主實(shí)驗(yàn)室緩沖室
|
7～8
|
全新風(fēng)
12～15
|
-10～-15
|
18～27
|
30～65
|
≤60
|
200
|
|
內(nèi)走廊
|
7～8
|
全新風(fēng)
12～15
|
-10～-15
|
18～27
|
30～65
|
≤60
|
200
|
|
準(zhǔn)備間
|
7～8
|
全新風(fēng)
12～15
|
-10～-15
|
18～27
|
30～70
|
≤60
|
200
|
|
內(nèi)更衣室
（脫污染衣）
|
8
|
全新風(fēng)
10～15
|
-10
|
20～26
|
/
|
≤60
|
200
|
|
外更衣室
（脫、穿普通衣、工作服）
|
8～9
|
全新風(fēng)
8～10
|
-5
|
20～26
|
/
|
≤60
|
150
|
|
隔離走廊
（外走廊）
|
8
|
全新風(fēng)
10～15
|
-10
|
18～27
|
30～65
|
≤60
|
150
|
|
藥浴室
化學(xué)淋浴室
|
/
|
全排風(fēng)
3～4
|
-10
|
23～28
|
/
|
≤60
|
150
|
|
洗滌室
|
/
|
全排風(fēng)
3～4
|
-5
|
20～27
|
/
|
≤60
|
150
|
說(shuō)明：表中/表示不作要求。
3.3.4?當(dāng)房間處于值班運(yùn)行時(shí)（例如動(dòng)物隔離器室的夜間運(yùn)行），在各房間壓差保持不變的前提下，值班換氣次數(shù)可以低于表 3.3.2和表3.3.3中規(guī)定的數(shù)字，具體數(shù)據(jù)應(yīng)計(jì)算確定。
3.3.5?當(dāng)房間內(nèi)設(shè)備的局部排風(fēng)量大于表3.3.2和表3.3.3中換氣次數(shù)的送風(fēng)量時(shí)，設(shè)計(jì)換氣次數(shù)應(yīng)按局部排風(fēng)量進(jìn)行計(jì)算。
3.3.6?對(duì)于有特殊要求的生物安全實(shí)驗(yàn)室，空氣潔凈度級(jí)別可高于表3.3.2和表3.3.3的規(guī)定，設(shè)計(jì)換氣次數(shù)也應(yīng)隨之提高。
4 建筑、結(jié)構(gòu)和裝修
4.1 建筑要求
4.1.1生物安全實(shí)驗(yàn)室的平面位置應(yīng)符合表4.1.1的規(guī)定
表4.1.1生物安全實(shí)驗(yàn)室的平面位置
|
凈化實(shí)驗(yàn)室級(jí)別
|
建筑物
|
位 置
|
|
一級(jí)
|
可共用建筑物，實(shí)驗(yàn)室有可控制進(jìn)出的門(mén)。
|
無(wú)要求。
|
|
二級(jí)
|
可共用建筑物，但應(yīng)自成一區(qū)，宜設(shè)在其一端或一側(cè)，與建筑物其他部分可相通，但應(yīng)設(shè)可自動(dòng)關(guān)閉的門(mén)。
|
新建的宜離開(kāi)公共場(chǎng)所一定距離。
|
|
三級(jí)
|
可共用建筑物，但應(yīng)自成一區(qū)，應(yīng)設(shè)在其一端或一側(cè)，與建筑物其他部分以密封門(mén)分開(kāi)。
|
宜遠(yuǎn)離公共場(chǎng)所和居住建筑。主實(shí)驗(yàn)室離相鄰建筑物距離應(yīng)不小于相鄰建筑物高度的1.2倍。
|
|
四級(jí)
|
獨(dú)立建筑物，但可以和較低級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室共用一個(gè)建筑物。
|
應(yīng)遠(yuǎn)離公共場(chǎng)所和居住建筑。主實(shí)驗(yàn)室離相鄰建筑物距離應(yīng)不小于相鄰建筑物高度的1.5倍。
|
4.1.2~四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室按實(shí)驗(yàn)對(duì)象和工藝要求劃分污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū)。
4.1.3主實(shí)驗(yàn)室入口或準(zhǔn)備室入口應(yīng)在不同區(qū)域和特別需要的地方設(shè)置緩沖室，并有明顯的區(qū)域標(biāo)志和負(fù)壓顯示。除內(nèi)部更衣室外，緩沖室只起過(guò)渡隔離作用，不得放置物品。
4.1.4三、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)明確人員和物品的進(jìn)出路線，條件允許時(shí)可設(shè)置污物走廊。
4.1.5生物安全實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)工藝要求決定是否設(shè)置淋浴間。四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置消毒噴淋室，四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)設(shè)置薰蒸室。
4.1.6人流路線的設(shè)置應(yīng)符合空氣清潔技術(shù)污染控制和物理隔離的原則。
4.1.7四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在藥浴旁設(shè)旁通室，在緊急情況下允許通過(guò)旁通室進(jìn)退。
4.1.8三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置隔離走廊，四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置隔離走廊。
4.1.9三、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)凈高應(yīng)考慮生物安全柜等設(shè)備的安裝高度，一般不小于2.6米。
4.2結(jié)構(gòu)要求。
4.2.1生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的結(jié)構(gòu)可*度，一、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)安全等級(jí)不得低于二級(jí)。三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)安全等級(jí)不得低于一級(jí)，四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)安全等級(jí)不得低于一級(jí)。
4.2.2生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備足夠的抗震能力，二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為乙類建筑設(shè)防，三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為甲類建筑設(shè)防。
4.2.3四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室為單層結(jié)構(gòu)(不包括技術(shù)夾層和地下室)。
4.2.4三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室主體不得采用預(yù)制結(jié)構(gòu)，四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室主體不得采用預(yù)制結(jié)構(gòu)。移動(dòng)三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)的材料不受此限制。
4.2.5三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置技術(shù)維修夾層，四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置技術(shù)維修夾層。
4.3建筑裝飾。
4.3.1生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用無(wú)縫防滑耐腐蝕地面，踢腳板應(yīng)與墻面平整，與地面整體平整。一、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室地面與墻體的交角，三、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室所有圍護(hù)結(jié)構(gòu)的交角應(yīng)為R≥30mm的圓角。
4.3.2生物安全實(shí)驗(yàn)室墻體、天花板材料應(yīng)易于清洗消毒，耐擦洗、無(wú)灰塵、無(wú)開(kāi)裂、光滑防水、耐消毒劑侵蝕。
4.3.3二級(jí)~四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)表面的所有縫隙均應(yīng)密封。
4.3.4一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室可設(shè)置帶紗窗的外窗；二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室外窗采用雙層封閉窗；三、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室不設(shè)外窗，但內(nèi)墻可設(shè)置封閉觀察窗，采用安全材料制作。
4.3.5生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取防蟲(chóng)、防鼠、防動(dòng)物外逃措施。
4.3.6三、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室門(mén)應(yīng)采用能自動(dòng)關(guān)閉的封閉門(mén)。
4.3.7生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮生物安全柜、負(fù)壓動(dòng)物隔離器、雙扉滅菌柜等設(shè)備的尺寸和要求，必要時(shí)應(yīng)留有足夠的搬運(yùn)孔，并可設(shè)置局部隔離、防震、排熱、除濕設(shè)施。
4.3.8三、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室半污染區(qū)及污染區(qū)天花板置人孔和管道檢修口。
5.通風(fēng)凈化空調(diào)。
5.1系統(tǒng)設(shè)置。
5.1.1生物安全實(shí)驗(yàn)室空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮冷、熱、濕、污染負(fù)荷等專用設(shè)備，如生物安全柜、離心機(jī)、二氧化碳培養(yǎng)箱、搖床、冰箱、高壓滅菌鍋、真空泵、應(yīng)急沖洗池等。
5.1.2生物安全實(shí)驗(yàn)室，排氣系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮生物安全柜、負(fù)壓動(dòng)物隔離器等設(shè)備的使用條件。生物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全柜的選擇應(yīng)符合表5.1.2的原則。負(fù)壓動(dòng)物隔離器不得向室內(nèi)排氣。。
表5.1.2 生物安全實(shí)驗(yàn)室選用生物安全柜的原則
|
級(jí)別
|
選用原則
|
|
一級(jí)
|
一般無(wú)須使用生物安全柜，或使用Ⅰ級(jí)生物安全柜
|
|
二級(jí)
|
當(dāng)可能產(chǎn)生微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作時(shí)，可使用I級(jí)生物安全柜；當(dāng)處理感染性材料時(shí)，應(yīng)使用部分或全部排風(fēng)的Ⅱ級(jí)生物安全柜。若涉及處理化學(xué)致癌劑、放射性物質(zhì)和揮發(fā)性溶媒，則只能使用Ⅱ-B級(jí)全排風(fēng)生物安全柜。
|
|
三級(jí)
|
應(yīng)使用II級(jí)或Ⅲ級(jí)生物安全柜；所有涉及感染材料的操作，應(yīng)使用全排風(fēng)型Ⅱ―B級(jí)或Ⅲ級(jí)生物安全柜。
|
|
四級(jí)
|
應(yīng)使用Ⅲ級(jí)全排風(fēng)生物安全柜。當(dāng)人員穿著正壓防護(hù)服時(shí)，可使用Ⅱ-B級(jí)生物安全柜。
|
5.1.3二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室可采用循環(huán)空氣凈化系統(tǒng)。如果涉及化學(xué)溶劑和傳染性材料的操作，則應(yīng)采用新的空氣系統(tǒng)。
5.1.4三、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用全新的空氣系統(tǒng)。以保護(hù)動(dòng)植物和環(huán)境為主要目的的三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室可采用部分循環(huán)空氣，但應(yīng)確認(rèn)對(duì)人的危害較小，經(jīng)特別論證可行。采用部分循環(huán)空氣的空調(diào)系統(tǒng)，正壓送風(fēng)段應(yīng)采取隔離措施。
5.1.6送排風(fēng)總管應(yīng)安裝氣密閥進(jìn)行室內(nèi)化學(xué)熏蒸消毒。
普通風(fēng)機(jī)盤(pán)管機(jī)組或空調(diào)及局部?jī)艋O(shè)備不得安裝在5.1.7二級(jí)~四級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室污染區(qū)和半污染區(qū)。
5.1.8生物安全實(shí)驗(yàn)室污染區(qū)應(yīng)靠近空調(diào)室，使排氣管道最短。技術(shù)夾層也可設(shè)置空調(diào)機(jī)組。
5.1.9生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足GB14925-2001實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境與設(shè)施的相關(guān)要求。
5.2送風(fēng)系統(tǒng)。
5.2.1新風(fēng)空氣凈化系統(tǒng)和循環(huán)風(fēng)空氣凈化系統(tǒng)均應(yīng)設(shè)置粗、中、高三級(jí)空氣過(guò)濾。
第一級(jí)應(yīng)設(shè)置在新風(fēng)口或緊*新風(fēng)口處。除安裝保護(hù)網(wǎng)外，應(yīng)設(shè)置至少5μm大氣塵計(jì)數(shù)效率不低于50%的粗濾器。新風(fēng)系統(tǒng)的粗濾器也可以設(shè)置在空調(diào)箱中。
空調(diào)箱正壓段應(yīng)設(shè)置二級(jí)中效過(guò)濾器。
系統(tǒng)末端或緊*末端應(yīng)設(shè)置第三級(jí)，不得設(shè)置在空調(diào)箱內(nèi)。
5.2.2一、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)有凈化空調(diào)系統(tǒng)，第三級(jí)過(guò)濾器可采用亞高效過(guò)濾器。
5.2.3三、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的送風(fēng)終端應(yīng)采用B類或B類以上高效過(guò)濾器。動(dòng)物隔離室等有要求的場(chǎng)合，可采用不在室內(nèi)檢查或更換過(guò)濾器的送風(fēng)終端。
5.2.4送風(fēng)系統(tǒng)新風(fēng)口的設(shè)置應(yīng)符合以下要求：
1.應(yīng)采防雨性能好的新風(fēng)口，或采取有效的防雨措施。
2.新風(fēng)口應(yīng)高于室外地面2.5m，位于排氣口上風(fēng)側(cè)寬敞，盡量遠(yuǎn)離污染源。
5.3排氣系統(tǒng)。
5.3.1排氣系統(tǒng)的設(shè)置應(yīng)符合下列規(guī)定。
1.排氣必須與送風(fēng)聯(lián)鎖，排氣在送風(fēng)前打開(kāi)，然后關(guān)閉。
2.生物安全實(shí)驗(yàn)室房間的排氣管可作為生物安全柜的排氣管。
3.排氣系統(tǒng)應(yīng)能保證生物安全柜相對(duì)于其房間的負(fù)壓。
4.生物安全實(shí)驗(yàn)室不得使用安全柜或其他負(fù)壓隔離裝置作為房間排氣口。
5.II級(jí)B1.B2和II級(jí)生物安全柜的排氣必須統(tǒng)直接連接。
表5.3.1生物安全柜與排風(fēng)系統(tǒng)的連接
|
分級(jí)
|
工作口進(jìn)風(fēng)速度（m/s）
|
循環(huán)風(fēng)比例（%）
|
排風(fēng)比例（%）
|
與排風(fēng)系統(tǒng)的連接方式
|
|
I級(jí)[1]
|
0.36
|
0
|
100
|
密閉連接
|
|
II級(jí)
|
A1
|
0.38～0.51
|
70
|
30
|
可排到房間或設(shè)置排風(fēng)罩
|
|
A2[1]
|
0.51
|
70
|
30
|
可排到房間或設(shè)置排風(fēng)罩
|
|
B1[1]
|
0.51
|
30
|
70
|
密閉連接
|
|
B2[1]
|
0.51
|
0
|
100
|
密閉連接
|
|
III級(jí)[1]
|
[2]
|
0
|
100
|
密閉連接
|
注：[1]所有被環(huán)境污染的管道必須為負(fù)壓，或被負(fù)壓管道或負(fù)壓室內(nèi)空間包圍。
[2]對(duì)于III級(jí)生物安全柜，沒(méi)有工作口送風(fēng)速度的規(guī)定，但當(dāng)生物安全柜上的橡膠手套脫落或開(kāi)裂時(shí)，孔口處的最低送風(fēng)速度應(yīng)以生物安全柜的規(guī)范為標(biāo)準(zhǔn)。
5.3.2二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室排氣系統(tǒng)配備高效過(guò)濾器時(shí)，可在操作系統(tǒng)上選擇空氣處理機(jī)組。
5.3.3二、三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)排氣系統(tǒng)出口必須配備不低于B類的高效過(guò)濾器。除了在室內(nèi)排氣系統(tǒng)出口設(shè)置第一個(gè)不低于B類的高效過(guò)濾器外，四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室還需要連接第二個(gè)不低于B類的高效過(guò)濾器。兩個(gè)高效過(guò)濾器之間的間距不應(yīng)小于500mm；必要時(shí)，焚燒處理設(shè)備可替代第二個(gè)高效過(guò)濾器。
5.3.4第一排氣系統(tǒng)高效過(guò)濾器的部件不得有深層管道或夾墻的內(nèi)部結(jié)構(gòu)，而應(yīng)與相鄰的排氣系統(tǒng)口相鄰。過(guò)濾裝置的部件和排煙口的結(jié)構(gòu)應(yīng)便于當(dāng)?shù)叵?、滅菌和密封更換過(guò)濾裝置。
5.3.5三、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室排氣系統(tǒng)管道正壓段不得穿過(guò)重生房屋，排煙風(fēng)機(jī)應(yīng)位于室外排氣系統(tǒng)口周圍。
5.3.6除非選擇特別可*的封閉對(duì)策，否則三、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室房屋的排（回）風(fēng)和生物安全柜的排（回）風(fēng)不適合夾墻的排（回）風(fēng)。
5.3.7三、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的排煙風(fēng)機(jī)組必須一用一備。
5.3.8生物安全實(shí)驗(yàn)室物安全實(shí)驗(yàn)室的負(fù)壓排氣量。負(fù)壓排氣量應(yīng)包括排氣架結(jié)構(gòu)、開(kāi)門(mén)、電源開(kāi)關(guān)傳動(dòng)窗、生物安全柜、離心脫水機(jī)、機(jī)械泵等設(shè)施的排氣量。
5.3.9三、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室排氣系統(tǒng)高效過(guò)濾器的安裝和使用應(yīng)符合現(xiàn)場(chǎng)泄漏測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。如果現(xiàn)場(chǎng)沒(méi)有泄漏測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，擇專用的排氣系統(tǒng)高效過(guò)濾設(shè)備。
5.3.10排氣系統(tǒng)口的部位應(yīng)高于所屬建筑平屋面2.5m以上。
5.4自然通風(fēng)。
5.4.1生物安全主實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各種設(shè)施的部分應(yīng)有利于氣旋從清潔室內(nèi)空間向環(huán)境污染室內(nèi)空間的流動(dòng)性，最大限度地減少室內(nèi)回流和渦旋。
5.4.2正壓送風(fēng)口以下0.5m處的氣旋速率不得超過(guò)0.4m/s。
5.4.3氣旋方向應(yīng)確保從清潔區(qū)流入污染，從低污染區(qū)流入高污染區(qū)。位于清潔區(qū)兩側(cè)的外緩存室應(yīng)按圖5.4.3的方式流入和滲透鄰居的氣旋壓力。
圖5.4.3氣流方向示意圖
|
污染區(qū)
 ???
|
半污染區(qū)
??
|
 清潔區(qū)外緩沖室-
 （清潔區(qū)）о～
|
室外
о
|
說(shuō)明：圖中表示微正壓，-~-表示負(fù)壓由小到大，0表示同大氣壓。
5.4.4室內(nèi)送排風(fēng)應(yīng)采用上下排風(fēng)方式。室內(nèi)送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應(yīng)盡量減少室內(nèi)氣流停滯的空間。
5.4.5生物安全柜操作面或其他氣溶膠操作場(chǎng)所附近不得設(shè)置送風(fēng)口。
5.4.6室內(nèi)排風(fēng)口應(yīng)位于室內(nèi)污染風(fēng)險(xiǎn)最高的區(qū)域，單側(cè)布置，無(wú)障礙物。
5.4.7實(shí)驗(yàn)室排氣口下邊緣不得低于0.1m，也不得高于0.15m；上邊緣高度不得超過(guò)地面0.6m。
5.5空調(diào)凈化系統(tǒng)的部件和材料。
5.5.1.排氣高效過(guò)濾器不得使用木框。
5.5.2三、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的排氣管道應(yīng)采用耐腐蝕、不吸水的材料，一般可采用不銹鋼或塑料焊接。
5.5.3室內(nèi)排氣高效過(guò)濾與排氣扇之間應(yīng)設(shè)置氣密閥；在排氣扇外側(cè)的排氣管上，應(yīng)從內(nèi)到外安裝粗效過(guò)濾器和防雨罩。
5.5.4空調(diào)設(shè)備的選擇應(yīng)滿足以下要求：
1.不得使用淋水式空氣處理裝置。采用表面冷卻器時(shí)，通過(guò)盤(pán)管所在截面的氣流速度不宜大于2.0m/s。
2.各級(jí)空氣過(guò)濾器前后應(yīng)安裝壓差計(jì)，測(cè)量接管應(yīng)暢通，安裝嚴(yán)密。
3.應(yīng)選用干蒸氣加濕器。
4.加濕設(shè)備與后續(xù)過(guò)濾段之間應(yīng)有足夠的距離。
5.在空調(diào)機(jī)組保持1000Pa靜壓值時(shí)，箱體漏風(fēng)率不超過(guò)2%。
6.消聲器或消聲部件的材料應(yīng)耐腐蝕。不產(chǎn)生灰塵，不易附著灰塵，其填充材料不得使用玻璃纖維及其產(chǎn)品。
7.高效過(guò)濾器應(yīng)耐消毒氣體的侵蝕。
8.排氣系統(tǒng)中的各級(jí)過(guò)濾器應(yīng)采用一次性拋棄型。
6.供水、排水和氣體供應(yīng)。
6.1給水
6.1.1三、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室主給水管的控制應(yīng)設(shè)在清潔區(qū)。
6.1.2三、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室污染區(qū)和半污染區(qū)的供水管道應(yīng)設(shè)置止回閥，污染區(qū)也應(yīng)設(shè)置在水龍頭附近。條件允許時(shí)，可由分區(qū)專用高水箱供水。
6.1.3實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)的給水管道應(yīng)涂上與普通水管不同的黃色等醒目顏色，并掛上禁止入口標(biāo)志。
6.1.4一、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置水槽，三、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的污染區(qū)和半污染區(qū)也可設(shè)置水槽。二、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室水槽水龍頭應(yīng)采用腳踏式或感應(yīng)式。
6.1.5三、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置沖孔或緊急沖洗給水裝置。
6.1.6室內(nèi)給水管應(yīng)采用不銹鋼管、銅管或無(wú)毒塑料管。
6.2排水
6.2.1三、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室不得設(shè)置地漏，洗手池排水應(yīng)當(dāng)場(chǎng)收集。
6.2.2三、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室半污染區(qū)和污染區(qū)的廢水應(yīng)收集到特種滅菌槽中。
6.2.3三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室污染區(qū)和半污染區(qū)的污水應(yīng)加入有效消毒劑進(jìn)行滅菌，然后排入室外排水管網(wǎng)。四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和一些特定的三級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室污水必須在室外管網(wǎng)前進(jìn)行高壓滅菌。
6.2.4滅菌槽應(yīng)設(shè)置在地下空間，便于檢查和維護(hù)。至少兩個(gè)槽應(yīng)相互切換。滅菌槽應(yīng)密封，本體和部件必須由不銹鋼或其他合適的材料制成。
6.2.5四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和某些特定三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室排水管上的通風(fēng)口必須配備高效過(guò)濾器或其他消毒設(shè)備，通風(fēng)口周圍通風(fēng)良好。
6.2.6三、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室排水管上的通風(fēng)口不得接入空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的排風(fēng)管。
6.2.7三、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在排水管上設(shè)置采樣口，定期檢查水樣。
6.2.8清潔區(qū)排水可直接排入室外管網(wǎng)。
6.2.9特種排水管應(yīng)采用不銹鋼或聚丙烯管。
6.2.10所有排水管通過(guò)的地方應(yīng)采用不收縮、不燃燒、不起塵材料密封。
6.2.11三、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室排水管道應(yīng)明確設(shè)置，并與墻體保持一定距離，便于檢查和維護(hù)。
6.3氣體供應(yīng)。
6.3.1生物安全實(shí)驗(yàn)室的專用氣體應(yīng)由高壓氣瓶供應(yīng)，氣瓶應(yīng)位于清潔區(qū)，并通過(guò)管道輸送到各用氣點(diǎn)。
6.3.2所有供氣管道應(yīng)安裝防回流裝置，出口應(yīng)按工藝要求設(shè)置過(guò)濾器。
6.3.3真空系統(tǒng)應(yīng)采用小型真空泵，而不是公共管網(wǎng)。所有真空管道排氣應(yīng)配備可更換的高效氣體過(guò)濾器，便于更換。
電氣和自控。
7.1配電
7.1.1生物安全實(shí)驗(yàn)室必須確保電力的可用性。三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室采用獨(dú)立雙路電源供電，不具備獨(dú)立雙路電源供電條件時(shí)，設(shè)置柴油發(fā)電機(jī)組或不間斷電源；四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室采用獨(dú)立雙路電源供電，設(shè)置第三電源（如不間斷電源、柴油發(fā)電機(jī)組等）。備用電源應(yīng)自動(dòng)投入運(yùn)行，無(wú)任何事故。
7.1.2每個(gè)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備一個(gè)獨(dú)立的專用配電箱。二級(jí)~四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的專用配電箱應(yīng)位于實(shí)驗(yàn)室的清潔區(qū)域。
7.1.3如果生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)置不間斷電源，則不間斷電源應(yīng)能保證實(shí)驗(yàn)室主要設(shè)備45分鐘的供電。主要設(shè)備至少應(yīng)包括生物安全柜排風(fēng)機(jī)、實(shí)驗(yàn)室空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)排風(fēng)機(jī)、事故照明、動(dòng)物籠、自動(dòng)報(bào)警監(jiān)控系統(tǒng)等。
7.1.4生物安全實(shí)驗(yàn)室電源應(yīng)設(shè)置漏電檢測(cè)報(bào)警裝置。
7.1.5電源插座應(yīng)采用防水插座，并根據(jù)需要預(yù)留。
7.1.6生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備*接地系統(tǒng)，其接地電阻不宜大于1ω。
7.1.7生物安全實(shí)驗(yàn)室配電管道采用金屬管敷設(shè)，通過(guò)墻面和地板的電線管道采用套管，套管采用不收縮、不燃材料密封。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的電線管穿線后，管口應(yīng)采用無(wú)腐蝕、無(wú)塵、不燃材料密封。礦物絕緣電纜應(yīng)用于特殊部位（如四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室污染區(qū)）的配電管道。
7.2照明
7.2.1三、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)照明燈應(yīng)采用天花板密閉清潔燈，具有防水功能。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得有強(qiáng)烈的反射。
7.2.2~四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置應(yīng)急照明。
7.2.3二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室入口應(yīng)顯示實(shí)驗(yàn)室工作狀態(tài)的文字或照明信號(hào)。
7.3自動(dòng)控制。
7.3.1二級(jí)~四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的自動(dòng)控制系統(tǒng)必須保證各區(qū)域的壓差要求。供排氣系統(tǒng)必須連鎖，以確保壓力梯度的穩(wěn)定性。
7.3.2根據(jù)工藝要求，三、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室可設(shè)置內(nèi)部閉路電視監(jiān)控系統(tǒng)和出入口控制系統(tǒng)。
7.3.3應(yīng)設(shè)置排氣系統(tǒng)正常運(yùn)行標(biāo)志，排氣系統(tǒng)運(yùn)行異常時(shí)應(yīng)報(bào)警。備用排氣機(jī)組應(yīng)能自動(dòng)投入運(yùn)行，并發(fā)出報(bào)警信號(hào)，立即維護(hù)。
7.3.4三、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有壓力梯度控制和顯示系統(tǒng)。當(dāng)負(fù)壓梯度超過(guò)設(shè)定值時(shí)，應(yīng)具有聲光報(bào)警功能。
7.3.5空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的啟動(dòng)順序是:先啟動(dòng)排氣系統(tǒng)，再啟動(dòng)送風(fēng)系統(tǒng)。關(guān)機(jī)順序與啟動(dòng)順序相反。排氣系統(tǒng)與送風(fēng)系統(tǒng)之間的啟動(dòng)時(shí)間間隔不宜過(guò)大，應(yīng)采取措施防止實(shí)驗(yàn)室負(fù)壓過(guò)低。
7.3.6三、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室空調(diào)通風(fēng)設(shè)備應(yīng)自動(dòng)手動(dòng)控制，控制和顯示面板應(yīng)設(shè)置在清潔區(qū)。
7.3.7自動(dòng)控制系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置或預(yù)留接口。
7.3.8四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的任何相鄰門(mén)（包括傳送窗）都應(yīng)自動(dòng)聯(lián)鎖。
7.3.9當(dāng)門(mén)使用電動(dòng)連鎖裝置時(shí)，兩扇門(mén)在斷電時(shí)必須處于可打開(kāi)狀態(tài)。
7.3.10緊急情況下，所有門(mén)必須處于可打開(kāi)狀態(tài)。
7.3.11所有空氣過(guò)濾器應(yīng)配備壓差報(bào)警和監(jiān)測(cè)裝置。
7.4通訊
7.4.1二級(jí)~四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外應(yīng)有內(nèi)部電話或?qū)χv機(jī)裝置。
7.4.2三、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備傳真機(jī)或其他設(shè)備，以便將實(shí)驗(yàn)資料傳遞給實(shí)驗(yàn)室。
7.4.3通信系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置或預(yù)留接口。
8安全與消防。
8.1安全要求。
8.1.1在二級(jí)~四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室入口處，必須明確標(biāo)明操作中接觸到的病原體、危險(xiǎn)程度和預(yù)防措施以及負(fù)責(zé)人的名稱。同時(shí)，應(yīng)標(biāo)明國(guó)際生物危險(xiǎn)符號(hào)。生物危險(xiǎn)符號(hào)應(yīng)按以下比例繪制。
8.1.3生物安全柜操作不便時(shí)，必須采用負(fù)壓隔離裝置和人身防護(hù)措施。
8.1.4各級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備試驗(yàn)臺(tái)。試驗(yàn)臺(tái)應(yīng)采用整體平臺(tái)，光滑、不透水、耐腐蝕、耐熱、易于清洗。生物安全實(shí)驗(yàn)室中的各種平臺(tái)、架子和設(shè)備之間應(yīng)保持一定的距離。側(cè)面至少有80個(gè)，后面至少有40個(gè)間距，以便于清潔。當(dāng)必須放置*墻時(shí)，必須用密封膠密封*墻的邊緣。生物安全柜的側(cè)面和后面應(yīng)至少距離墻300個(gè)。
8.1.5傳輸窗口應(yīng)采取物理消毒措施。傳染性材料必須在通過(guò)傳輸窗口之前密封在密閉的容器中。
8.1.6三、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)臺(tái)應(yīng)采取防傾倒措施，邊角應(yīng)為弧形過(guò)渡，不得有突出的尖角和銳邊。
8.2消防要求。
8.2.12~四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)位于耐火等級(jí)不低于二級(jí)的建筑物內(nèi)。
8.2.2四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為獨(dú)立的防火分區(qū)。
8.2.3三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室可與其他房間在同一防火分區(qū)內(nèi)。
8.2.4三、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取有效的防火、防煙分離措施，防火極限不小于2.00h的隔墻和甲級(jí)防火門(mén)應(yīng)與其他部位隔開(kāi)。
8.2.6生物安全實(shí)驗(yàn)室的隔墻和天花板應(yīng)采用耐火極限不小于1.00h的材料。
8.2.7三、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置消防報(bào)警裝置。
8.2.8三、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室不得設(shè)置自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)，但應(yīng)根據(jù)需要采取便攜式滅火器等其他滅火措施。
9施工要求
9.1一般要求。
9.1.1生物安全實(shí)驗(yàn)室的施工應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范的要求，調(diào)凈化工程為核心，取得其他工種的積極配合。
9.1.2各施工程序應(yīng)記錄，驗(yàn)收合格后方可進(jìn)行下道工序。
9.1.3施工過(guò)程中應(yīng)對(duì)各工序進(jìn)行具體的施工組織設(shè)計(jì)。
9.1.4施工安裝完成后，應(yīng)進(jìn)行單機(jī)試運(yùn)行和系統(tǒng)聯(lián)合運(yùn)行調(diào)試，并編制系統(tǒng)調(diào)試報(bào)告。
9.2建筑裝飾。
9.2.1生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑裝飾施工應(yīng)遵循以下基本原則：
1.不產(chǎn)塵，不產(chǎn)菌；
2.不積塵，不積菌；
3.易于清潔消毒。
9.2.2生物安全實(shí)驗(yàn)室地面施工應(yīng)滿足以下要求：
1.防滑；
2.無(wú)縫處理；
3.耐消毒劑侵蝕；
4.耐磨；
5.易清洗。
9.2.3生物安全實(shí)驗(yàn)室墻體施工應(yīng)滿足以下要求：
1.表面光滑；
2.表面耐腐蝕、耐磨；
3.不吸濕，不透濕；
4.不易附著灰塵；
5.易清洗；
6.所有縫隙均用膠水密封。
9.2.4生物安全實(shí)驗(yàn)室各房間的門(mén)或墻上應(yīng)設(shè)置壓孔。
9.3空調(diào)凈化。
9.3.1技術(shù)夾層中的任何管道穿過(guò)天花板時(shí)，貫穿部位必須完全密封。燈箱與天花板之間的孔應(yīng)密封。
9.3.2送排風(fēng)管道應(yīng)隱蔽安裝，排風(fēng)管道不得穿過(guò)污染區(qū)；
9.3.3送，排氣管上的氣密閥應(yīng)聯(lián)鎖，系統(tǒng)不運(yùn)行時(shí)處于常閉狀態(tài)。
9.3.4送風(fēng)管道的咬縫用膠水密封，肥皂泡試驗(yàn)證明無(wú)泄漏。
9.3.5各種調(diào)節(jié)裝置應(yīng)嚴(yán)密，調(diào)節(jié)靈活，操作方便，并應(yīng)聯(lián)合試運(yùn)行。
9.3.6排氣高效過(guò)濾裝置應(yīng)在工廠生產(chǎn)，檢漏合格后嚴(yán)格密封，直至現(xiàn)場(chǎng)安裝。高效排氣過(guò)濾裝置的室內(nèi)側(cè)應(yīng)采取措施保護(hù)高效過(guò)濾器。
9.4生物安全柜的安裝。
9.4.1生物安全柜在搬運(yùn)過(guò)程中，嚴(yán)禁水平放置和拆卸，搬入安裝現(xiàn)場(chǎng)后應(yīng)拆卸包裝。
9.4.2生物安全柜應(yīng)安裝在排氣口附近，不得安裝在氣流變化劇烈、人流較多的地方，不得安裝在門(mén)口。生物安全柜應(yīng)位于空氣流方向下游。
9.4.3生物安全柜背面，側(cè)面與墻面的距離應(yīng)保持不小于150~300的維護(hù)距離，頂部也應(yīng)留有不小于300的空間。
9.4.4生物安全柜與排氣系統(tǒng)的連接方式必須符合表5.3.1的要求，并且必須方便更換排氣高效過(guò)濾器。
9.4.5如果安全柜需要其他氣體，應(yīng)同時(shí)安裝氣體管道。
10驗(yàn)收和檢測(cè)。
10.1工程驗(yàn)收。
10.1.1生物安全實(shí)驗(yàn)室工程驗(yàn)收是實(shí)驗(yàn)室啟用驗(yàn)收的基礎(chǔ)，必須嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范。
10.1.2工程驗(yàn)收必須出具工程驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)分為三類:合格、限期整改和不合格。
10.1.3工程驗(yàn)收前，必須先進(jìn)行工程檢驗(yàn)。工程檢驗(yàn)由施工單位委托有資質(zhì)的工程質(zhì)檢部門(mén)進(jìn)行。
10.1.4工程驗(yàn)收內(nèi)容應(yīng)包括施工設(shè)計(jì)文件、施工文件、監(jiān)理文件和綜合性能評(píng)價(jià)文件。
10.2工程檢測(cè)及綜合性能評(píng)價(jià)。
10.2.1二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室工程試驗(yàn)應(yīng)在施工單位調(diào)整試驗(yàn)后進(jìn)行綜合性能綜合評(píng)價(jià)。
10.2.2有II級(jí)以上生物安全柜的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)先進(jìn)行安全柜現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)，確認(rèn)其性能符合要求后方可開(kāi)始實(shí)驗(yàn)室性能檢測(cè)。
10.2.3檢測(cè)前應(yīng)確認(rèn)所有排氣管道的嚴(yán)密性，即監(jiān)理單位或施工單位簽署的管道嚴(yán)密性自檢報(bào)告。送風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)按照《潔凈室施工驗(yàn)收規(guī)范》JGJ71-90的方法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)密性試驗(yàn)。
10.2.4工程檢測(cè)的必測(cè)項(xiàng)目應(yīng)符合表10.2.4的規(guī)定，檢測(cè)狀態(tài)為靜態(tài)。
表10.2.4 工程檢測(cè)的必測(cè)項(xiàng)目
|
序號(hào)
|
項(xiàng)目
|
工況
|
執(zhí)行條款
|
|
1
|
三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性
|
關(guān)閉所有的排風(fēng)機(jī)，只開(kāi)送風(fēng)機(jī)
|
10.2.5
|
|
2
|
排風(fēng)高效過(guò)濾器檢漏
|
關(guān)閉所有送風(fēng)，只開(kāi)排風(fēng)。
|
10.2.6
|
|
3
|
送風(fēng)高效過(guò)濾器檢漏
|
送、排風(fēng)系統(tǒng)正常運(yùn)行（包括生物安全柜）
|
10.2.6
|
|
4
|
安全柜的排風(fēng)高效過(guò)濾器安裝在管道內(nèi)（特別是第二道高效過(guò)濾器）的檢漏
|
關(guān)閉全部送風(fēng)，門(mén)全部開(kāi)啟
|
10.2.6
|
|
5
|
靜壓差（門(mén)全關(guān)）
|
送、排風(fēng)系統(tǒng)正常運(yùn)行
|
3.3.2和3.3.3
|
|
6
|
氣流流向（門(mén)全開(kāi)）
|
送、排風(fēng)系統(tǒng)正常運(yùn)行
|
5.4.1和10.2.7
|
|
7
|
風(fēng)口流速
|
凈化系統(tǒng)正常運(yùn)行
|
5. 4. 3
|
|
8
|
室內(nèi)送風(fēng)量
|
送、排風(fēng)系統(tǒng)正常運(yùn)行
|
3.3.2和3.3.3
|
|
9
|
潔凈度級(jí)別
|
送、排風(fēng)系統(tǒng)正常運(yùn)行
|
3.3.2和3.3.3
|
|
10
|
溫度
|
送、排風(fēng)系統(tǒng)正常運(yùn)行
|
3.3.2和3.3.3
|
|
11
|
相對(duì)濕度
|
送、排風(fēng)系統(tǒng)正常運(yùn)行
|
3.3.2和3.3.3
|
|
12
|
噪聲
|
送、排風(fēng)系統(tǒng)正常運(yùn)行
|
3.3.2和3.3.33
|
|
13
|
照度
|
送、排風(fēng)系統(tǒng)正常運(yùn)行
|
3.3.2和3.3.3
|
10.2.5房間的嚴(yán)密性應(yīng)按以下要求進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)價(jià)。
1．檢測(cè)方法：關(guān)閉排風(fēng)氣密閥門(mén)，關(guān)閉門(mén)窗，用藥液水封密封好地漏（如果有地漏的話），打開(kāi)送風(fēng)機(jī)，使室內(nèi)外壓差升到160Pa，然后停止送風(fēng)。
2．評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：觀察微壓差計(jì)壓力下降的速度，每分鐘下降不超過(guò)8Pa即為合格。
10.2.6高效過(guò)濾器應(yīng)按以下要求進(jìn)行檢漏和評(píng)價(jià)。
|
項(xiàng)目
|
送風(fēng)系統(tǒng)高效過(guò)濾器
|
排風(fēng)高效過(guò)濾器檢漏
|
|
檢漏方法
|
粒子計(jì)數(shù)掃描法，執(zhí)行JGJ71-90《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
|
粒子計(jì)數(shù)掃描法，執(zhí)行JGJ71-90《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
|
|
檢漏工況
|
正常送風(fēng)狀態(tài)
|
關(guān)閉送風(fēng)，只開(kāi)排風(fēng)，室內(nèi)含塵濃度（≥0.5μm）不小于5000粒/L。
|
|
評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
超過(guò)3粒/L，即判斷為泄漏。
|
第一道過(guò)濾器，超過(guò)3粒/L，即判斷為泄漏；第二道過(guò)濾器，超過(guò)0粒/升，即判斷為泄漏。
|
10.2.7氣流方向應(yīng)按以下要求進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)價(jià)。
1.測(cè)點(diǎn)布置:主實(shí)驗(yàn)室送風(fēng)口中心縱橫截面和工作區(qū)高度的水平面。截面上的測(cè)點(diǎn)間距為0.2~0.5m，水平面上的測(cè)點(diǎn)間距為0.2~1.0m。兩個(gè)出風(fēng)口之間的中線應(yīng)有測(cè)點(diǎn)，所有門(mén)中間應(yīng)有測(cè)點(diǎn)。
2.用單線或發(fā)煙器測(cè)量。
3.評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):絲線或煙霧從清潔區(qū)漂移到半污染區(qū)。從半污染區(qū)漂移到污染區(qū)是合格的。主實(shí)驗(yàn)室氣流應(yīng)符合5.4.1條要求。其他參數(shù)10.2.8。
按JGJ71-90《潔凈室施工驗(yàn)收規(guī)范》和GB50243-2002《通風(fēng)空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》執(zhí)行。
必測(cè)和故障報(bào)警系統(tǒng)的可靠性應(yīng)在必測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)完畢后進(jìn)行驗(yàn)證。
10.2.10不得用綜合性能綜合評(píng)價(jià)的檢驗(yàn)結(jié)果代替竣工驗(yàn)收階段的調(diào)整試驗(yàn)結(jié)果。
10.2.11竣工驗(yàn)收和綜合性能評(píng)價(jià)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行靜態(tài)檢測(cè)。任何測(cè)試結(jié)果都必須注明測(cè)試狀態(tài)。
10.2.12竣工驗(yàn)收的檢驗(yàn)可由施工方完成。綜合性能綜合評(píng)價(jià)的檢驗(yàn)，由專業(yè)工程質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或取得國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)的第三方完成。
10.2.13三、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室投入使用后，每年常規(guī)檢測(cè)的內(nèi)容和方法同本規(guī)范。
10.3生物安全柜現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)。
10.3.1有下列情況之一時(shí)，應(yīng)對(duì)生物安全柜進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)：
1.生物安全實(shí)驗(yàn)室竣工投入使用前，已安裝生物安全柜。
2.移動(dòng)生物安全柜。
3.維護(hù)生物安全柜。
4.生物安全柜更換高效過(guò)濾器后。
5.生物安全柜一年一度的常規(guī)檢測(cè)。
10.3.2對(duì)于新安裝的生物安全柜，在使用前必須通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)并出具檢測(cè)報(bào)告。所有生物安全柜必須有合格的工廠檢測(cè)報(bào)告。
10.3.3生物安全柜現(xiàn)場(chǎng)必測(cè)工程應(yīng)滿足表10.3.3的要求，必測(cè)工程不合格的生物安全柜不得使用。
表10.3.3 生物安全柜的必測(cè)項(xiàng)目
|
序號(hào)
|
項(xiàng)目
|
工況
|
執(zhí)行條款
|
備注
|
|
1
|
安裝位置
|
靜態(tài)
|
9.4
|
|
|
2
|
垂直氣流速度
|
正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)
|
10.3.4
|
II級(jí)安全柜
|
|
3
|
工作窗口氣流流向
|
正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)
|
10.3.5
|
I、II級(jí)安全柜
|
|
4
|
工作窗口氣流流速
|
正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)
|
10.3.6
|
I、II級(jí)安全柜
|
|
5
|
工作區(qū)潔凈度
|
正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)
|
10.3.7
|
II級(jí)安全柜
|
|
6
|
噪聲
|
正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)
|
10.3.8
|
|
|
7
|
照度
|
正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)
|
10.3.9
|
|
|
8
|
排風(fēng)高效過(guò)濾器檢漏
|
檢測(cè)狀態(tài)
|
10.3.10
|
|
|
9
|
接觸電流
|
正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)
|
10.3.11
|
|
|
10
|
接地電阻
|
正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)
|
10.3.12
|
|
評(píng)論規(guī)范:平均風(fēng)力不低于0.25m/s，與廠家給出的差值不超過(guò)0.025m/s，點(diǎn)射風(fēng)力與平均風(fēng)力的差值不超過(guò)±20%。
10.3.4生物安全柜垂直氣旋均值風(fēng)力檢驗(yàn)應(yīng)符合以下規(guī)定：
檢驗(yàn)方法：在高效過(guò)濾器以下0.15m處的橫截面上，選擇風(fēng)速風(fēng)向儀對(duì)稱設(shè)置準(zhǔn)確測(cè)量橫截面風(fēng)力。測(cè)量點(diǎn)間隔不得超過(guò)0.15m，每列至少3點(diǎn)，每排至少5點(diǎn)。
10.3.5生物安全柜工作中通道的氣旋流入檢符合以下規(guī)定：
檢驗(yàn)方法:工作中對(duì)話框橫截面可采用散煙法或線絲法進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)部位包括工作中渠道周邊和中間區(qū)域。
評(píng)論規(guī)范：工作中對(duì)話框橫截面所有部位的氣旋均向內(nèi)。
10.3.6生物安全柜工作中通道的氣旋流速檢驗(yàn)應(yīng)符合以下規(guī)定：
檢查方法：選擇風(fēng)速計(jì)，準(zhǔn)確測(cè)量對(duì)話框橫截面的風(fēng)力。測(cè)量點(diǎn)間隔不得超過(guò)0.10m，每列至少2點(diǎn)，每排至少5點(diǎn)。
評(píng)論規(guī)范：橫截面風(fēng)力值不低于產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。
10.3.7生物安全柜工作區(qū)域的清潔度檢測(cè)應(yīng)符合下列規(guī)定：
檢驗(yàn)方法：在工作區(qū)域選擇浮塵粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行檢驗(yàn)。粒子計(jì)數(shù)器的取樣口放置在設(shè)備工作臺(tái)上20cm的相對(duì)高度部分，測(cè)量點(diǎn)聽(tīng)從線，列出20cm的網(wǎng)格圖。每列至少準(zhǔn)確測(cè)量3點(diǎn)，每排至少準(zhǔn)確測(cè)量5點(diǎn)。
評(píng)論規(guī)范：工作區(qū)域的清潔度等級(jí)應(yīng)為5級(jí)（100級(jí)）。
10.3.8生物安全柜噪聲檢測(cè)應(yīng)符合下列規(guī)定：
檢驗(yàn)方法：生物安全柜前板核心向外300cm，高于設(shè)備工作臺(tái)380cm。
評(píng)論規(guī)范：噪聲不得高于產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。
10.3.9生物安全柜光強(qiáng)檢驗(yàn)應(yīng)符合下列規(guī)定：
檢驗(yàn)方法：沿設(shè)備工作臺(tái)長(zhǎng)度方向軸線每30cm設(shè)置一個(gè)測(cè)點(diǎn)。與側(cè)墻間距為15cm時(shí)，不再設(shè)置。
評(píng)論規(guī)范：平均光強(qiáng)度不低于產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。
10.3.10生物安全柜有標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，必須進(jìn)行殼體泄漏檢查。肥皂泡可以在500Pa的工作壓力下密封和充壓生物安全柜。
注：肥皂泡可以標(biāo)明細(xì)微的泄漏點(diǎn)。大泄漏點(diǎn)不會(huì)產(chǎn)生肥皂泡，但很可能會(huì)產(chǎn)生小的氣體流動(dòng)性聲。
?32659865??????
在線咨詢 
