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潔凈室各狀態(tài)下潔凈度檢測(cè)-空態(tài)IQ、靜態(tài)OQ、動(dòng)態(tài)

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潔凈車間各狀態(tài)下潔凈度檢測(cè)-空態(tài)IQ、靜態(tài)OQ、動(dòng)態(tài)PQ

潔凈度等級(jí)檢測(cè)-空態(tài)IQ、靜態(tài)數(shù)據(jù)OQ、動(dòng)態(tài)PQ。

CleanRoom-IQ.OQ.PQ。

專業(yè)術(shù)語(yǔ)：

GB50073-2001在凈化車間設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)潔凈室進(jìn)行了以下界定：

空態(tài)as-built。

設(shè)備已經(jīng)完工，所有驅(qū)動(dòng)力都接入并運(yùn)行，但沒(méi)有制造武器裝備、材料和員工。

靜態(tài)數(shù)據(jù)at-rest。

設(shè)備已經(jīng)完工，制造武器設(shè)備已經(jīng)安裝，并按照社區(qū)業(yè)主和加工技術(shù)人員的同意運(yùn)行，但沒(méi)有制造人員。

動(dòng)態(tài)operational。

設(shè)備已經(jīng)劃分的情況下運(yùn)行，有劃分的員工到場(chǎng)，并在討論的情況下舉行事務(wù)。

在ISO14644中，將潔凈室檢測(cè)環(huán)節(jié)劃分如下：

空態(tài)潔凈室檢測(cè)-Installationqualificafion(IQ)

靜態(tài)數(shù)據(jù)潔凈室檢測(cè)-Operationalqualificafion(OQ)

動(dòng)態(tài)潔凈室檢測(cè)-Performancequalificafion(PQ)

空態(tài)潔凈室檢測(cè)(IQ)

檢查空態(tài)潔凈室和安裝的武器裝備是否符合設(shè)計(jì)方案，至少檢查以下幾點(diǎn)：

1.潔凈室武器裝備成套設(shè)備；

2.所有電力能源介質(zhì)和工藝物質(zhì)的供應(yīng)(水、電、蒸汽、空氣壓縮、蒸汽等)是否符合設(shè)計(jì)方案;

3.公共和防具的作用是否準(zhǔn)確；

4.因此，自動(dòng)控制系統(tǒng)、監(jiān)控、報(bào)警、報(bào)警等的計(jì)量檢定日期；

5.安裝質(zhì)量；

6.安裝過(guò)濾裝置（最終過(guò)濾裝置）的一致性；

7.開(kāi)關(guān)電源及設(shè)備是否有備份數(shù)據(jù)，包括氣體處理武器裝備的排氣容量；

8.壓差；

9.氣旋特性(單側(cè)氣旋-流速、均值性和氣旋偏重)；

10.維護(hù)結(jié)構(gòu)的密封性；

11.檢查循環(huán)系統(tǒng)氣體與室外氣體的比例是否符合設(shè)計(jì)方案；

12.外部潔凈度等級(jí)；

13.包裝中是否有配件。

檢查HEPA(ULPA)過(guò)濾裝置的一致性具有關(guān)鍵和現(xiàn)實(shí)意義，特別是ISO6級(jí)、ISO5級(jí)和其他更高級(jí)的潔凈室。檢查外部清潔度等級(jí)和維護(hù)結(jié)構(gòu)的密封性（ISO1~ISO5級(jí)潔凈室的新穎關(guān)鍵）。

靜態(tài)數(shù)據(jù)潔凈室檢測(cè)(OQ)

本環(huán)節(jié)的檢測(cè)應(yīng)至少進(jìn)行以下事項(xiàng)：

1.確定潔凈區(qū)劃標(biāo)準(zhǔn)是否符合規(guī)定；

2.明確環(huán)境污染水平上升后潔凈室臭氧消毒時(shí)間的主要參數(shù)；

3.保持環(huán)境溫度和空氣濕度的牢固性；

4.根據(jù)物體數(shù)量確定潔凈度等級(jí)；

5.明確壓差；

6.外部清潔度等級(jí)應(yīng)根據(jù)顆粒和微生物菌種的環(huán)境污染水平確定；

7.明確光照強(qiáng)度；

8.明確噪聲等級(jí)；

9.履行必要的專用工具，檢查氣旋和換風(fēng)次數(shù)(必要時(shí))；

10.將獲取數(shù)據(jù)信息的實(shí)際效果寫(xiě)出書(shū)面。

動(dòng)態(tài)無(wú)塵室檢測(cè)(PQ)

為更好地評(píng)價(jià)動(dòng)態(tài)潔凈室的牢固性：

1.認(rèn)證潔凈室支解規(guī)章制度；

2.評(píng)估將溫度和空氣濕度保持在劃分限制內(nèi)的工作能力；

3.根據(jù)物體數(shù)檢查潔凈度等級(jí)，明確空氣中的細(xì)菌濃度值(必要時(shí))；

4.認(rèn)證壓力差；

5.根據(jù)物體數(shù)量和微生物菌種數(shù)量確定外界潔凈度等級(jí)(必要時(shí))；

6.檢查潔凈室操作文件的成套設(shè)備，包括主要參數(shù)的檢查方法、潔凈室事故的安全事故和接受的具體措施，是否有基本的技術(shù)規(guī)范，如潔凈室清潔、換衣、員工環(huán)境衛(wèi)生等領(lǐng)域的技術(shù)規(guī)范；

7.檢查員工是否接受過(guò)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，是否有培訓(xùn)管理系統(tǒng)和回應(yīng)文件；

必要時(shí)還需要檢查振動(dòng)水平、氣體水解水平、電磁感應(yīng)強(qiáng)度。檢測(cè)的具體內(nèi)容可根據(jù)潔凈室的特點(diǎn)進(jìn)行更改。

在應(yīng)用過(guò)程中，解決潔凈室的主要參數(shù)與通常的監(jiān)督相同，監(jiān)控應(yīng)有一定的規(guī)律性，潔凈室客戶可以根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)文件的規(guī)定明確這些規(guī)則。

檢測(cè)可在潔凈室過(guò)程中進(jìn)行（反復(fù)檢測(cè)）；

以下各類產(chǎn)生后需要進(jìn)行反復(fù)檢測(cè)：

1.清除潔凈室達(dá)不到給出主要參數(shù)的原因；

2.與潔凈室等應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用有很大的不同(如改變生產(chǎn)工藝等)；

3.氣體長(zhǎng)期停止商品流通(送風(fēng))，危害潔凈室事務(wù)；

4.進(jìn)行危害潔凈室的個(gè)人維護(hù)或維護(hù)，如更換HEPA過(guò)濾裝置后。

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