萬級谷維素保健品潔凈廠房設(shè)計施工.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事保健品潔凈廠房工程規(guī)劃，設(shè)計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
GMP 是對保健品生產(chǎn)過程中的各個環(huán)節(jié)、各個方面實行嚴(yán)格監(jiān)控而提出的具體要求和采取的必要的良好的質(zhì)量監(jiān)控措施， 從而形成和完善質(zhì)量保證體系。 GMP 是將保證食品質(zhì)量的重點放在成品出廠前的整個生產(chǎn)過程的各個環(huán)節(jié)上，而不僅僅是著眼于最終產(chǎn)品上， 其目的是從全過程入手，根本上保證食品質(zhì)量。

基于≥0.5um粒徑的各國潔凈度等級近似對照表

《潔凈廠房施工及驗收規(guī)范》 （JGJ71－90）
《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》 （GB50346－2004）
《科學(xué)實驗建筑設(shè)計規(guī)范》 （JGJ91-93）
《通風(fēng)與空調(diào)工程施工》 （GB50243－2002）
《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》 （GB50019－2003）
《通風(fēng)空調(diào)風(fēng)口設(shè)計規(guī)范》
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》 （YY0033）
《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》 （GB 50073）
《凈化車間設(shè)計規(guī)范》 （GB 50457）
《醫(yī)藥工業(yè)凈化車間設(shè)計規(guī)范》 （GB 50591）
《潔凈廠房施工及驗收規(guī)范》 （GB/T 16292）
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》（GB/T 16294）
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房（區(qū)）沉降菌的測試方法》
《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 （GBJ50073-2001）
《潔凈廠房施工及驗收規(guī)范》　　　　 （JGJ71-90）
《暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》 （GBJ19-87）
《建筑設(shè)計防火規(guī)范》 （GBJ16-87）
《工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計規(guī)范》 （GBJ87－85）
《工業(yè)企業(yè)照明設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》 （GB50034-92）

萬級潔凈廠房設(shè)計
1.配電 　
潔凈室(區(qū))主要生產(chǎn)用房一般照度值適宜n300Lx;輔助工作室、人員凈化和材料凈化室、氣閘室、走廊的照度值應(yīng)為200~300Lxo 　
2.噪聲控制
1.在動態(tài)測試中，10000級潔凈室的噪聲水平不應(yīng)超過7倍A。 　
2.靜態(tài)測試時，10000級湍流潔凈室的噪聲級不應(yīng)大于6A。 　
3.氣流組織 　
萬級級潔凈室主要采用送風(fēng)方式： 　
1.局部孔板頂棚送風(fēng)； 　
2.帶擴散板高效空氣過濾器頂棚送風(fēng)； 　
3.上墻送風(fēng)等三種送風(fēng)方式。 　
萬級級潔凈室主要采用回風(fēng)方式： 　
1.單側(cè)墻下部布置回風(fēng)口； 　
2.采用走廊回風(fēng)時，在走廊內(nèi)均勻布置回風(fēng)口或在走廊末端設(shè)置回風(fēng)口。 　
風(fēng)速(米/秒) 　
1.孔板孔口3~5；.側(cè)送風(fēng)口： 　
2.(1)附著射流2~5； 　
3.(2)同側(cè)墻下部非附著射流回風(fēng)1.5～2.5、對側(cè)墻下部回鳳1.0～1.5。 　
回風(fēng)口風(fēng)速(米/秒)： 　
1.潔凈室回風(fēng)口不大于2； 　
2.2.走廊回風(fēng)口不大于4。

1.潔凈廠房一個更衣室、兩個更衣室、緩沖手消毒室、洗衣房、氣閘室、臨時原料儲存室、稱量配料室、內(nèi)包臨時儲存室、容器儲存室、容器潔凈室、潔具間等功能室?！?br /> 2.使用乳化房：10個潔凈燈具，每個36瓦日光燈管；　
3.潔凈廠房12臺潔凈燈，每臺36瓦日光燈管　
4.潔凈廠房16臺潔凈燈，每臺36瓦日光燈管　
5.潔凈走廊使用：4個潔凈燈具，每個36瓦日光燈管。　
保健品生產(chǎn)潔凈廠房紫外滅菌燈　
潔凈區(qū)主要采用安裝紫外線滅菌燈作為潔凈區(qū)空氣和物體表面的主要消毒滅菌措施。紫外線燈的設(shè)置可滿足《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的30瓦/10平方米的要求。紫外線滅菌　
臭氧消毒發(fā)生器　
除了表面和空氣消毒的紫外線燈外，乳化室還配備了臭氧消毒發(fā)生器(臭氧發(fā)生量為30g/h）用于乳化間環(huán)境消毒。確保乳化間的潔凈度符合潔凈要求。　
化妝品生產(chǎn)潔凈廠房通風(fēng)設(shè)施

醫(yī)療器械潔凈廠房布局要求 　
根據(jù)《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中國無菌醫(yī)療器械 電器生產(chǎn)環(huán)境潔凈度等級設(shè)置指南設(shè)置潔凈度等級。潔凈室(區(qū))設(shè)計應(yīng)注意以下幾個方面: 　
1.按照生產(chǎn)工藝流程安排。流程盡量短，減少交叉往復(fù)，人流和物流方向合理。必須配備人員凈化室(儲物間、衛(wèi)生間、潔凈工作服室、緩沖室)、材料凈化室(帶外包間、緩沖室、雙層傳動窗)。除了配備產(chǎn)品工藝要求的室外，還應(yīng)配備衛(wèi)生潔具室、洗衣間、臨時儲藏室、工位電器潔凈室等。每個房間都是相互獨立的，潔凈廠房的面積要在保證基本要求的前提下。 　
2.根據(jù)空氣潔凈度等級，可以根據(jù)人流流方向，由低到高；車間由內(nèi)向外， 由高到低。 　
3.同一潔凈室(區(qū))或相鄰潔凈室(區(qū))之間不存在交叉污染
1)生產(chǎn)工藝和原材料不會對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生相互影響；
2)不同層次的潔凈室(區(qū))之間有氣閘室或防污染措施，物料通過 雙層傳輸窗口傳輸。
4.空氣凈化應(yīng)符合要求GB 50457-2008《醫(yī)藥行業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》第九章 的要求。潔凈室的新鮮空氣量取以下最大值:
1)補償室內(nèi)排氣量，保持室內(nèi)正壓所需的新鮮空氣量；
2)室內(nèi)無新鮮空氣不得小于40立方米/h。 　
5.潔凈室人均面積應(yīng)不少于4個㎡(除了走廊、設(shè)備和其他物品)，以確保一個安全的操作區(qū)域。 　
6.如果屬于體外診斷試劑，則應(yīng)符合《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則(試行)》的 要求。其中，陰性、陽性血清、質(zhì)?；蜓褐破返奶幚碜鳂I(yè)應(yīng)在至少10000級環(huán)境下進行，應(yīng)與相鄰區(qū)域保持相對負壓，并滿足保護要求。 　
7.應(yīng)注明回風(fēng)、送風(fēng)和水管的方向。

武漢得創(chuàng)凈化技術(shù)有限公司，坐落于湖北省武漢市，公司下配有凈化工程部、清潔產(chǎn)品部、凈化設(shè)備部。經(jīng)營范圍包含半導(dǎo)體材料、微電子技術(shù)、太陽能、LED、電子器件、儀器儀表、新型材料、新能源技術(shù)、生物技術(shù)、藥業(yè)、食品類、化工廠、汽車制造等領(lǐng)域。設(shè)計專業(yè)、施工、組裝、調(diào)節(jié)、凈化室耗品、過濾水系統(tǒng)軟件等各種各樣凈化工程一站式服務(wù)。公司自創(chuàng)立至今，本著心懷感恩、開拓創(chuàng)新、忠誠初心、做高品質(zhì)新項目的行業(yè)核心理念，一直堅持用心基本建設(shè)清理區(qū)域的重任，通過十幾年的勤奮，累積了充足的工作經(jīng)驗。以強悍的工程設(shè)計能量和經(jīng)濟實力，建立了一批技術(shù)性強勁的設(shè)計方案和施工精英團隊?，F(xiàn)階段，公司有著中國領(lǐng)先的彩鋼夾芯板生產(chǎn)流水線，年生產(chǎn)能力80萬平方；大規(guī)格型號粗、中、高效送風(fēng)口等凈化設(shè)備。憑著優(yōu)良的產(chǎn)品品質(zhì)和一流的售后維修服務(wù)，公司依次為全國各地300好幾家生產(chǎn)廠家修建了凈化車間。